| שני החיסונים עברו את כל השלבים המחקריים והרגולטוריים הרגילים של אישור תרופות וחיסונים | בתוך זמן קצר מוזרמים לאזור תאי דם לבנים מסוג B, המתחילים בייצור נוגדנים נגד אתרים שונים בחלבון המעטפת, יחד עם ייצור שישמשו כתאי זיכרון |
|---|---|
| בסיכומו של דבר, נוצרת מעין "מלחמת התשה חיסונית" בתגובה לחיסון | זמן המעקב החציוני היה חודשיים |
על פי ההערכות, החיסון נגד קורונה, בדומה לחיסונים רבי עוצמה נוספים, גורם לתגובה סוערת של המערכת החיסונית.
28| למעשה, פרופיל הבטיחות לחיסונים מאושרי FDA טוב בהרבה משל תרופות או מכשור רפואי | שכיחות יותר היו התגובות המקומיות: כאב, אודם ונפיחות, הגבלה בתנועה, שינוי צבע מקומי, נפיחות בבלוטות לימפה, פריחה או דלקת מקומית |
|---|---|
| פרופיל הבטיחות של חיסונים שניתנו בעבר הוא מצוין | למרות שהחוק מאפשר ל- FDA לאשר תרופות במסלול זה עם פחות מידע תומך, אם לדעתו יש בכך צורך לאור מצב חירום רפואי, הרי שכאמור נטל ההוכחה ליעילות שהחיסון נדרש לעמוד בו לא הופחת; כלומר היה שימוש במסלול רגולטורי זה לצורך האצת התהליך אך לא לצורך שינוי הרף המדעי שהוא צריך לעמוד בו להוכחת יעילות |
החיסון של חברת פייזר קיבל אישור מסוג Emergency Use Authorization - EUA מה- FDA.
15